据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布通知，规定家用美容仪纳入医疗器械监管，将会以2类医疗器械进行强监管规范化生产销售，而这将影响8万家家用美容仪相关企业；
而根据前瞻产业研究数据显示，年美容仪市场已达65亿元，预期年将达到百亿规模
而随着医美产品的逐步小型化、家用化，个人护理年复合增长率将持续攀升，线上美容市场规模增速占比仍然最大，但由于市场*策的强监管，二类医疗器械管理标准执行后将无法线上销售，绝大部分企业没有生产许可资质将何去何从？渠道受限将如何转型？
目前据国家药品监督管理局国产医疗器械查询可知：具有生产美容仪厂家，且有二类医疗器械注册证数量不多，其中红蓝光生产企业16家，红光生产29家，激光家；庞大的空白市场如何承接？越来越热的市场如何快速提升市场份额？OEM/ODM将成为快速抢占市场，快速迭代的途径之一。